L’Agence européenne des médicaments (EMA) a annoncé la fin des consultations scientifiques concernant le vaccin contre le coronavirus russe «Spoutnik-V», et qu’il est désormais possible de faire une demande d’enregistrement sur le marché de l’Union européenne.
Un porte-parole de l’Agence européenne a déclaré à Spoutnik “au stade actuel, nous pouvons dire que le l’institut de recherche Gamaleïa pour l’épidémiologie et la microbiologie a reçu des consultations scientifiques de l’Agence européenne des médicaments concernant le développement de son vaccin contre Covid-19” Spoutnik-V “, également connu sous le nom de” GAM- “Covid-Vac. La société peut désormais préparer une demande d’autorisation de mise sur le marché en tant qu’étape suivante.”
Le porte-parole a expliqué, “le processus de consultation scientifique est un processus établi au sein de l’Agence européenne des médicaments, qui est à la disposition de toutes les entreprises pour faciliter la préparation de leurs programmes de développement. L’agence fournit des conseils aux entreprises sur la base des derniers avis scientifiques.”
Le porte-parole a ajouté, “l’agence n’a pas encore reçu de demande du développer le” Spoutnik-V “, et le moment d’obtention de l’approbation de l’Agence européenne des médicaments peut être discuté après avoir reçu une telle demande. Comme nous n’avons pas encore reçu de demande d’enregistrement du vaccin, nous ne pouvons pas spécifier le calendrier actuellement. ”
Et si une licence de commercialisation conditionnelle est délivrée et approuvée par la Commission européenne, le vaccin russe peut être fourni à l’Union européenne, car l’Union européenne a pris une décision avant même l’apparition des premiers vaccins approuvés contre le virus Corona, que l’achat et la distribution des vaccins sera centralisée dans tous les pays de l’Union.
Plusieurs pays, dont le Bélarus, l’Argentine, la Bolivie, la Serbie, l’Algérie, la Palestine, le Venezuela, le Paraguay, le Turkménistan, la Hongrie, les Émirats arabes unis, l’Iran, la République de Guinée, la Tunisie, l’Arménie et le Mexique, ont accepté l’utilisation d’urgence du Vaccin russe “Spoutnik-V”.
